2028년까지 mRNA 백신 플랫폼 완성···100~200일 내 초고속 백신 개발 목표
정부는 mRNA 백신 주권 확보와 보건의료산업 수출 확대에 박차를 가하며, 대한민국이 독자적으로 mRNA 백신을 개발·생산할 능력을 갖춰 팬데믹 같은 위기 상황에서 외국에 의존하지 않고 신속히 백신을 공급할 수 있도록 하겠다는 목표를 세웠다.
지난 13일 제4차 바이오헬스 혁신위원회에서 발표된 이 전략은 차세대 팬데믹 대비 100~200일 내 초고속 백신 개발과 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화를 목표로, mRNA 백신 개발 지원과 수출 활성화 방안을 중심으로 구체적인 실행 계획을 마련했다.
이를 위해 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’이 예비타당성 조사를 면제받아 2025년부터 본격적으로 시작된다. 질병관리청은 사업을 총괄하며 비임상부터 임상 3상까지 백신 개발 전주기를 지원하고, 범부처 협력을 통해 인허가 및 규제 해소를 추진할 계획이다.
올해 상반기 보건의료산업 수출액은 122억달러로, 목표치 235억달러 대비 51.9%를 달성했다. 제약·바이오, 의료기기, 화장품 등 주요 품목의 수출 실적이 증가하며, 하반기에도 긍정적인 전망을 보이고 있다. 정부는 수출 목표를 250억 달러로 상향 조정하고, 혁신 생태계 조성, 맞춤형 판로개척, 범부처 연계 총력 지원을 통해 수출 활성화를 도모할 방침이다.
제약·바이오 분야에서는 K-바이오 메가펀드를 통해 바이오헬스 기업에 6천억원 규모의 투자를 추진하며, 연구개발(R&D) 투자와 전문인력 양성도 집중적으로 지원할 계획이다. 해외 규제 대응을 위해 주요 수출국과의 협력 및 개방형 혁신을 통한 기술 교류를 확대하고, 글로벌 규제와 산업 동향 정보를 실시간 제공해 수출장벽을 해소한다.
의료기기 분야에서는 수출을 극대화하기 위해 주력 및 유망 의료기기의 임상 근거 창출을 지원하고, 글로벌 협력 연구 및 시판 전·후 임상시험을 강화한다.
중남미, 중동 등 신흥 수출국과의 협력을 통해 수출 절차를 간소화하고, 기존 주력 시장의 점유 확대를 위한 해외 의료진 연수 및 제품 시연을 지원할 예정이다. 또한, 메드텍 수출지원 협의체와 해외인증지원단을 통해 글로벌 규제 변화에 체계적으로 대응하고, 의료기기 기업의 원스톱 지원 체계를 구축해 나갈 계획이다.
바이오헬스 규제장벽 철폐 및 법령 정비를 위한 방안도 논의됐다. 규제개혁마당을 통해 106개 규제 개선 과제를 발굴해, 67개 과제를 접수하고 38개 과제에 대한 검토를 완료했다. 이 중 18개 과제에 대해 제도 개선을 추진하며, 킬러 규제로 선정된 6개 과제의 개선 방안을 심도있게 논의했다.
이날 바이오헬스혁신위 김영태 부위원장은 “바이오헬스 산업은 국민 건강과 국가 안보를 위한 중요한 분야이며, 오늘 논의된 내용이 정부 정책에 반영되어 실질적인 성과로 이어질 수 있도록 지속적으로 점검하고 노력하겠다”고 강조했다.
