■한국산텐제약, 녹내장 신제품 론칭 RAISE 심포지엄 성료

한국산텐제약은 지난 12월 21일 JW메리어트 동대문 스퀘어 서울에서 녹내장 신제품 런칭을 위한 ‘RAISE 심포지엄’을 성공적으로 개최했다. 

이번 심포지엄은 혁신적인 녹내장 치료제 로프레사점안액 0.02%와 에이베리스점안액 0.002%를 소개하고, 국내 의료진들과 함께 효과적인 녹내장 치료와 치료 표준 향상에 대한 심도 깊은 논의를 위해 마련됐다.
 
이번 심포지엄은 두 개의 세션으로 구성됐으며, 첫 번째 세션에서는 연세대학교 세브란스병원 배형원 교수가 에이베리스점안액 0.002%의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행한 연구(OMDI naïve study)의 결과와 시사점에 대해 발표하며 최신 지견을 공유했다.
 
해당 연구 결과, 한국인 정상 안압 녹내장 환자의 에이베리스점안액 0.002%의 안압 하강 효과는 16%로 보고됐으며, 이는 기존 널리 사용되고 있는 프로스타글란딘 유도체(PGA)와 비교했을 때 유사한 수준으로 보고됐다. 안전성 프로파일에 있어서도 발생된 이상반응은 95%가 경증이었으며, 중증 이상반응은 발생하지 않은 것으로 확인됐다.
 
특히 최근 출시된 에이베리스점안액 0.002% 일회용 제품 또한 에이베리스점안액 0.002%와 같은 유효성과 안전성을 입증했다. 에이베리스점안액 0.002% 일회용 제품은 프로스타글란딘 유도체와 달리 프로스타글란딘 관련 안구주위병증 증후군(prostaglandin associated peri-orbitopathy syndrome, PAPS)이 발생하지 않는 특장점에 더해, 무보존제 제품으로 녹내장을 처음 진단받은 환자나 안구표면질환이 있는 환자에게 더욱 유용할 것으로 발표됐다.
 
배 교수는 “이번 연구는 초진(Naive)인 한국인만을 대상으로 최초로 진행된 에이베리스점안액의 유효성과 안전성을 입증한 연구로 더욱 의미가 깊다”며 특히 “에이베리스점안액 0.002% 일회용은 보존제가 없다는 점에서 장기적인 관리가 필요한 녹내장 치료에서 더 큰 효과를 볼 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
 
두 번째 세션에서는 샌프란시스코 녹내장 센터의 녹내장 전문의이자 세계녹내장학회 부회장인 션 린 박사(Dr. Shan Lin) 박사가 로프레사점안액 0.02%를 통한 정상 안압 녹내장 환자에서의 단계적 치료법을 설명했다.
 
션 린 박사는 “로프레사점안액 0.02%는 새로운 작용 기전의 로키나아제(ROCK) 억제제로서 방수 유출의 주 배출로인 섬유주대를 표적해 방수 유출을 증가시키면서, 상공막정맥압을 낮추는 이중 기전(Dual action)으로 안압을 하강시키는 유일한 약물이다”라고 설명했다. 이어 “로프레사점안액 0.02%는 하루 한 번 저녁 점안으로 치료 편의성이 높고 전신 부작용이 없다는 큰 장점이 있다. 더욱이 로프레사점안액 0.02%는 기저 안압과 관계없이 평균 20% 이상의 높은 안압 하강 효과를 나타낼 수 있어, 기저 안압이 낮은 한국 녹내장 환자에게 더욱 뛰어난 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 강조했다.
 
발표 후에는 효과적인 녹내장 치료에 향상된 이해를 바탕으로, 현장에 참석한 100여명의 안과 전문의들의 활발한 논의가 이어졌다. 논의에서는 산텐제약의 두가지 녹내장 신제품의 차별성과 기존 약제들과의 다양한 사용법에 관한 의견이 오고 가면서 한국의 녹내장 환자의 치료 여정을 돕고, 녹내장 치료의 기준을 올리는데 기여할 수 있는 방법에 대한 다양한 의견이 공유됐다.
 
한국산텐제약 이한웅 대표는 “이번 심포지엄 현장의 열기를 통해 녹내장 치료 표준 개선에 대한 국내 의료진들의 뜨거운 관심을 확인할 수 있었다”며, “앞으로도 한국산텐제약은 녹내장 환자들의 다양한 니즈를 충족시키기 위한 혁신적인 치료제 개발에 주력할 것이며, 이를 바탕으로 국민의 눈건강 증진에 지속적으로 기여하겠다”고 덧붙였다.

■멀츠 에스테틱스 코리아 제오민, 국제백신연구소와 함께한 기부 캠페인 성료

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 자사의 보툴리눔 톡신 제제 제오민의 국내 출시 15주년 기념 기부 캠페인을 성료하고 국제백신연구소(IVI)에 기부금 2000만원을 전달했다고 23일 밝혔다.
 
이번 제오민 기부 캠페인은 멀츠가 지속가능한 미래를 위해 실천하고 있는 ESG 경영의 일환으로 지난 15년 간 제오민이 보툴리눔 톡신 내성 예방을 위해 쏟아온 노력을 되새김과 동시에 글로벌 공중 보건에 기여하고자 지난 10월부터 국내 의료진과 함께 진행됐다. 기부금은 의료진이 웹페이지에 접속해 화면 속 ‘중화항체’를 ‘백신’으로 옮길 때마다 적립되는 방식으로 총 2000만원이 적립됐다.
 
조성된 기부금은 서울 국제백신연구소에서 진행된 기부금 전달식에서 멀츠 유수연 대표가 국제백신연구소 제롬 김 사무총장에게 전달했으며, 개발도상국 어린이 대상 전염병 백신 접종 지원에 사용될 예정이다.
 
이번 제오민 기부 캠페인에서는 “중화항체는 보툴리눔 톡신이 아닌 백신에 양보하세요”라는 캠페인 메시지를 통해 항체 형성(내성) 위험을 낮춘 제오민이 개발도상국 어린이들의 전염병 백신 접종을 지원하고, 감염질환 예방을 위한 항체 형성을 돕는다는 의미를 담았다.
 
보툴리눔 톡신 A형 제제 제오민은 엄격한 제조공법을 통해 복합단백질과 비활성화 신경독소를 제거해 내성 발생 위험을 최소화한 것이 특징이다. 또한, 면역원성 영향을 고려하여 사람혈청알부민과 수크로스를 부형제로 사용함으로써 항체 형성 가능성을 낮췄다.
 
또한 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 EMA를 비롯한 전 세계 79개국에서 승인을 받았으며 연구 결과에 따르면 미용 및 치료 목적의 고용량, 단독 투여 시 내성 발생으로 인한 2차 치료 실패가 보고된 바 없다. 또한, 3년 연속 국내 수입 실적 1위 제품으로 자리 잡았다.
 
멀츠 에스테틱스 코리아 유수연 대표는 “이번 기부 캠페인은 지난 15년간 제오민이 걸어온 발자취를 국내 의료진과 함께 돌아보는 기회를 제공할 뿐만 아니라, ESG 선도 기업으로서 지역사회를 넘어 글로벌 공중 보건에까지 긍정적인 영향력을 미칠 수 있다는 점에서 매우 뜻깊다”며 “멀츠는 전 세계적으로 널리 사랑받는 제오민을 통해 건강하고 안전한 톡신 문화를 구축하는 데 앞장서 왔으며 앞으로도 에스테틱 분야의 혁신을 기반으로 의료진과 소비자의 신뢰를 공고히 해 더 나은 세상을 만드는 데에 기여하겠다”고 밝혔다.
 
국제백신연구소 제롬 김 사무총장은 “캠페인 취지에 공감한 국내 의료진들의 적극적인 참여 덕분에 제오민과 함께한 기부 캠페인을 성황리에 마칠 수 있었다. 이번 기부 캠페인에 동참해 주신 의료진들과 이러한 소중한 기회를 마련해주신 멀츠 에스테틱스에 진심으로 감사드린다”며 “국제백신연구소는 글로벌 공중보건의 향상을 이끌고 전 세계 도움이 필요한 지역에 희망을 전하기 위해 전염병 예방 백신 개발과 접종에 전념하고 있다. 고통받는 개발도상국 어린이들이 건강한 미래를 꿈꿀 수 있도록 끊임없이 노력하겠다”고 전했다.

■동화약품 건강기능식품, 마그랩 ‘포 스트레스’ 2024 올리브영 어워즈 건강식품 부문 수상

동화약품(대표이사 유준하) 대표 건강기능식품 브랜드 ‘마그랩’이 론칭 1년 만에 2024 올리브영 어워즈 건강식품 부문 수상이라는 쾌거를 달성했다고 23일 밝혔다.
 
올리브영 어워즈는 연간 구매 고객 데이터 및 상품 판매량, MD 전략을 기반으로 당해연도 올리브영의 베스트 인기 제품만을 엄선해 시상하는 행사다.
 
프리미엄 마그네슘 브랜드 ‘마그랩’은 동화약품 건강기능식품 신사업의 일환으로 출시된 브랜드로, 소비자의 숨은 수요를 꿰뚫는 제품을 시장에 선보여 소비자들로부터 큰 지지를 받았다. 덕분에 마그랩은 출시 1년 만에 액상 마그네슘 누적 판매 240만 병이라는 기록을 세우며 마그네슘 돌풍의 주역으로 주목받게 되었다.
 
이번 2024 올리브영 어워즈 건강식품 부문에 선정된 제품은 마그랩 ‘포 스트레스’다. 포 스트레스는 액상이라 흡수가 빠르며 글루콘산 마그네슘이 함유된 마그랩의 대표 상품으로, 홍경천 추출물과 비타민 B군이 함께 들어있어 스트레스로 인한 피로 개선과 에너지 생성에 도움을 줄 수 있는 제품이다.
 
동화약품 건강기능식품 관계자는 “이번 올리브영 어워즈 수상(2024, 건강식품 부문)은 지난 한 해 동안 고객들의 열렬한 응원으로 이뤄낸 소중한 결과”라며, “마그네슘의 대표 브랜드로서 앞으로도 고객의 건강을 위해 혁신하는 브랜드가 되겠다”는 소감을 밝혔다.
 
프리미엄 마그네슘 브랜드, ‘마그랩’의 제품은 올리브영 전 매장 및 온라인 몰, 마그랩 네이버 스마트 스토어와 쿠팡 등 다양한 채널에서 만나볼 수 있다.

 

■한국오가논 오소윤 전무, 오가논 말레이시아 대표로 임명

한국오가논(대표 김소은)은 세일즈(Sales and Customers) 부서를 이끌고 있는 오소윤 전무가 2025년 1월1일부로 오가논 말레이시아 대표(Country Lead)로 임명되었다고 23일 밝혔다.
 
오소윤 전무는 26년 이상의 제약 업계 경력을 바탕으로, 한국오가논의 출범부터 함께하며 세일즈 부서 리드로서 회사의 성장을 성공적으로 이끌었다. 만성질환 분야에서의 리더십을 강화하고 여성건강 분야에서의 입지를 빠르게 확대하며 회사의 운영 체계를 안정화하고 성장 기반을 구축했다.
 
오 전무는 그동안 아토젯, 프로페시아, 싱귤레어, 바이토린, 코자 등 주요 제품의 관리 전략을 통해 수익을 극대화하고, 포트폴리오를 확장하며 다양한 상업적 성공을 이끌었다. 또한, 150명 이상의 영업 조직을 이끄는 과정에서 탁월한 리더십과 관리 역량을 발휘하며 조직의 성장과 발전에 기여했다.
 
오소윤 전무는 앞으로 오가논 말레이시아 대표로서, 그간 쌓아온 풍부한 경험과 리더십을 바탕으로 말레이시아 팀과 함께 새로운 성과를 창출하며 회사를 이끌어갈 예정이다. 한국오가논 이전에는 한국MSD에서 PC (Primary Care, 만성질환치료제) 사업부 디렉터, DV(Diversified Brands, 호흡기, 피부과, 비뇨기계 등) 사업부 디렉터 등 다양한 리더십 역할을 맡아 업계의 발전과 성장을 이끌어온 바 있다.

■GC녹십자, 연말 이웃돕기 성금 2억원 기탁

GC녹십자(대표 허은철)가 연말을 맞아 이웃돕기 성금 2억원을 기탁했다고 23일 밝혔다.

이번 기부금 중 1억원은 전국의 사회복지기관을 통해 소외된 이웃과 희귀질환 환자를 위한 성금으로 쓰이며, 1억원은 대한적십자사를 통해 재난 구호사업과 노인, 장애인, 아동청소년 등을 위한 각종 복지사업에 보탬을 줄 예정이다.

올해 GC 전 가족사 임직원은 다양한 사회공헌 활동에 참여하여 지역사회 기부에 힘썼다. 리액션 캠페인, 플로깅 활동, 아름다운 동행 등 다양한 캠페인 참여를 통해 지역사회에 기부를 하였으며, 매칭그랜트, 연말 급여 1% 기부, 급여 끝전 기부 등 임직원 대상 기부 프로그램 등을 운영하여 총 5억원이 넘는 금액을 지역사회에 전달할 수 있었다.

GC녹십자 관계자는 “이번 성금이 소외된 이웃에게 작은 보탬이 되기를 바란다”며 “앞으로도 모든 임직원이 참여할 수 있는 다양한 사회공헌활동을 진행하여 도움이 필요한 복지 사각지대를 더욱 챙기겠다”고 말했다.

한편, GC녹십자는 이번 성금 기탁에 앞서 지난 11월11일부터 22일까지 전 임직원을 대상으로 ‘사랑의 헌혈’ 행사를 진행했다. 지난 7월에 이어 세 번째로 진행된 행사로, 지난 1992년에 처음으로 헌혈행사를 시작한 이후 약 30여년간 1만5000명이 넘는 인원이 동참했다. 

■종근당, 숙취해소제 ‘깨노니 땡큐샷’ TV광고 런칭

종근당(대표 김영주)은 23일 숙취해소제 브랜드 ‘깨노니’ 광고 모델로 배우 구교환을 발탁하고 TV 광고 티저를 공개했다. 본편은 추후 공개될 예정이다.

이번 광고는 다양한 작품에서 개성 있는 연기력을 인정받으며 많은 사람들에게 사랑받고 있는 배우 구교환을 모델로 선정하여 ‘속이 깨야 진짜 깬다’는 카피로 깨노니 땡큐샷의 숙취해소 효능을 강조했다. 구교환의 친근하고 재치 넘치는 ‘땡큐’ 제스처를 통해 트렌디한 깨노니 브랜드 이미지를 강화했다.

종근당 관계자는 “작품마다 독보적인 존재감으로 호평을 받는 배우 구교환과 함께 깨노니 브랜드 가치를 한층 더 높일 계획”이라며 “TV 광고를 시작으로 고객들과의 접점을 확대하고 깨노니를 홍보하기 위한 다양한 마케팅 활동을 전개할 것”이라고 말했다.

올해 출시한 숙취해소제 ‘깨노니 땡큐샷’은 식품의약품안전처의 숙취해소 인체적용시험 가이드라인에 따라 숙취해소 효과를 입증한 특허 원료 ‘노니트리(Nonitri)와 활력 증진을 위한 고함량 비타민, 밀크씨슬추출물을 함유하고 있다. 이 제품은 주성분 외에도 헛개나무열매농축액, L-아르지닌, 타우린, 건조효모(글루타치온 함유) 등 다양한 원료를 포함하고 있으며, 트렌디한 이중제형 제품으로 물 없이도 언제 어디서나 맛있고 간편하게 섭취할 수 있는 것이 장점이다.

깨노니 땡큐샷은 가까운 편의점과 종근당 공식 온라인몰 ‘종근당몰’, 네이버 스마트 스토어, 전국 약국에서 구매할 수 있으며 광고는 TV뿐만 아니라 종근당몰, 네이버 스마트 스토어, 유튜브, 인스타그램 등 온라인 채널과 옥외 광고에서도 확인이 가능하다.

■한국노바티스, 제5회 헬스엑스 챌린지 서울 공모 프로젝트 최종 선정 기업 발표

한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는 서울시, 서울바이오허브(운영기관 한국과학기술연구원·고려대학교)와 공동 개최한 제5회 ‘헬스엑스 챌린지 서울(HealthX Challenge Seoul)’ 공모 프로젝트에서 비바이노베이션(대표 박한), 테서(대표 이수현) 2개사를 최종 파트너로 선정하고 3일 서울바이오허브에서 시상식을 개최했다고 밝혔다.
 
올해 5회를 맞은 ‘헬스엑스 챌린지 서울’은 건강관리 분야의 미충족 수요 해소를 위한 솔루션의 개발 및 발전을 도모하기 위해 노바티스의 바이오•디지털 헬스케어 분야 혁신 경진대회인 ‘헬스엑스 월드 시리즈(HealthX World Series)’의 일환으로 마련된 오픈 이노베이션 프로그램이다.
 
이번 공모 프로젝트는 지난 6월부터 12월까지 6개월간 국내 스타트업 및 예비 창업자를 대상으로 ‘돌봄 혁신을 통한 환자의 삶의 질 개선’을 주제로 종양학 분야에서 진행됐다. 세부 솔루션으로는 △정서적 지원 △삶의 질 관리 △질병 교육 △환자 및 주요 이해관계자를 위한 환자 여정 안내 △연결된 환자보고 결과 측정 도구(AI 솔루션, 데이터 통합플랫폼 등) 5개 부문으로 나눠 공모했다. 서류 및 발표 심사를 통해 기술 혁신성, 구현 가능성, 활용성, 사업성, 파급 효과 등 여러 기준을 종합적으로 고려해 총 2개 기업을 최종 선정했다.
 
올해 최종 파트너로 선정된 ‘비바이노베이션’은 ‘환자 및 주요 이해관계자를 위한 환자 여정 안내’와 ‘연결된 환자 보고 결과 측정 도구’ 솔루션 부문에서 건강 검진, 추적 검사 결과 활용과 분산형 임상 연구 데이터 형성 측면에서 높은 평가를 받았다. 더불어 최종 파트너로 선정된 ‘테서’는 환자 검사 결과지 AI 분석을 통한 암 치료 여정 가이드를 선보여 한국노바티스와 파트너십을 맺게 됐다. 올해 선정된 두 기업은 모두 항암분야에서 환자 삶의 질을 개선할 수 있는 혁신적인 검진과 관련된 솔루션을 제시했다.
 
최종 선정된 두 기업에는 연구지원금 각 4천만원과 서울바이오허브에 2년간 입주 혜택이 주어진다. 이와 함께 한국노바티스는 전문가 연계 멘토링 및 코칭, 글로벌 네트워크 형성 및 커뮤니케이션 역량 강화 등 파트너 기업의 글로벌 진출을 위한 다양한 프로그램을 지원할 계획이다.
 
한국노바티스 혁신사업부 김원필 전무는 “올해로 5회차를 맞아 돌봄 혁신을 통한 환자의 삶의 질 개선을 주제로 한 공모 프로젝트에 많은 혁신적인 헬스케어 스타트업이 참여해 주셨다. 긴 치료 여정 곳곳에 환자 삶의 질 향상을 위한 돌봄 서비스를 구축하고, 디지털 혁신을 구현할 아이디어를 적극적으로 제안해 준 기업들에 감사드린다”며 “최종 선정한 혁신 기업들이 바이오 및 디지털 헬스케어 분야에서 환자를 위해 따뜻한 과학기술을 펼치고, 글로벌 경쟁력을 강화해 환자 돌봄에 긍정적 변화를 일으킬 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다. 이어 “한국노바티스는 국내 헬스케어 스타트업 및 기업과의 협력을 계속하며 국내 디지털 헬스케어 생태계를 육성하고 활성화하기 위해 꾸준히 노력하겠다”고 전했다.
  
서울바이오허브 김현우 단장은 “헬스엑스챌린지는 올해로 5년째를 맞이하는, 디지털 헬스케어 분야 혁신적인 솔루션을 가진 스타트업과 노바티스의 협업 프로젝트다. 노바티스의 미충족 수요를 기반으로 협업하여, 국내 스타트업의 글로벌 진출이 가속화되길 희망한다”며 “특히, 이번 챌린지 우승 기업 중 비바이노베이션은 곧 있을 CES 2025에서도 2개 분야에서 혁신상을 수상한 서울바이오허브 졸업 기업으로, 건강검진 데이터 및 자체 AI 의료 소프트웨어 기반 프로젝트를 통해 노바티스와 시너지를 낼 것으로 기대한다”고 전했다.
 
한편, 한국노바티스는 지난 공모 프로젝트 파트너 선정기업인 에버엑스, 휴먼스케이프, 쓰리 빌리언 등과 함께 질병 인식 캠페인 실시, 유전자 분석 기술 고도화 및 환자들을 위한 운동관리 솔루션 제공 등을 진행하고 해외 진출기회 등을 지원하고 있다.

 

■지씨씨엘, 메디플렉서스와 임상 연구 협력을 위한 MOU 체결

임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 조관구)이 지난 20일 ㈜메디플렉서스(대표이사 김동규)와 임상연구의 상호 협력에 대한 업무협약(이하 MOU)을 체결했다고 23일 전했다.

지씨씨엘 본사에서 진행된 이날 협약식에서는 메디플렉서스 김동규 대표, 손수완 책임리더, 임수빈 책임리더, 지씨씨엘 조관구 대표, 강정훈 사업개발본부장 등 관계자들이 참석한 가운데 진행되었다. 협약식에서는 양사의 협력 의지를 확인하고, 임상 연구와 데이터 분석, 기술 교류 및 사업 기획 등 다양한 분야에서의 협력 방향을 논의했다.

업무협약 주요 내용은 △전향적, 후향적 연구에 대한 데이터 및 검체 분석 △정부 과제 공동 기획 및 수행 △공동 연구 과제 수행을 위한 상호 기술 협력 및 보완 △공동 협력 사업 추진 및 홍보 마케팅 △기타 상호 필요사항의 관심분야다.

이번 협약은 양사의 핵심 역량을 기반으로 임상 연구 및 분석 분야에서 국내외 경쟁력을 강화하고, 제약·바이오 산업의 지속 가능한 성장을 지원하기 위한 실질적인 발판을 마련했다는 점에서 큰 의의를 가진다. 특히 데이터 및 검체 분석과 기술 협력을 통해 글로벌 시장에서 인정받는 연구 결과를 창출하고, 정부 과제를 포함한 다양한 공동 프로젝트를 성공적으로 수행할 것으로 기대된다.

메디플렉서스 김동규 대표는 “지씨씨엘과의 협업은 RWD(Real-World Data, 실제임상자료)기반의 혁신적인 임상 연구를 위한 협력으로 제약사에게 질환(제품) 레지스트리 활용과 바이오마커 중심의 환자 층화 전략 모델을 제시하게 될 것”이라고 강조했다.

지씨씨엘 조관구 대표는 “이번 협약을 통해 지씨씨엘의 우수한 검체 분석 전문성과 메디플렉서스의 데이터 기술을 결합하여 제약산업의 발전에 실질적으로 기여하게 될 것”이라며 “양사가 공동으로 연구를 수행함으로써 지씨씨엘이 더 높은 수준의 임상 시험 데이터 신뢰성을 확보하고, 국내외 제약사들에게 차별화된 연구 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

한편, 메디플렉서스는 실제임상자료(RWD)/실제임상근거(RWE)기반 통합 의료데이터 전문 기업으로, 임상연구 전용 데이터베이스(RDW) 구축 및 DB 분석 소프트웨어로 구성된 ‘올리(allRe) 솔루션’과 DB 임상연구 설계 및 분석을 지원하는 ‘아울(OWL) 서비스’를 제공한다. 2021년 말 ‘EMR 데이터 분석 솔루션 전문 기업’으로 선정돼 수상하는 등 기업의 가치를 인정받고 있다. 또한, EMR 의료데이터 분석을 통한 실제임상근거(Real-World Evidence, RWE) 정보 제공을 통해 기업-병원간 데이터 CRO 역할도 수행하고 있다.

지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증을 획득한 국내 최초의 임상시험 검체분석 기관으로 임상1상부터 4상까지 임상시험 전 주기에 대한 글로벌 기준을 충족하는 맞춤형 임상 분석 서비스를 제공한다. ddPCR 기기 도입 등 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 전문 검체 분석 및 분석법 개발 서비스를 기반으로 국내 제약바이오 기업뿐만 아니라 아시아 권역 및 전세계 파트너사들에 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.

 

■SK바이오사이언스-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 공동 개발 확장 계약 체결

SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 전 세계 폐렴구균 백신 시장의 지형을 바꿀 신규 프로젝트에 착수한다. 연 매출 수십 조원에 달하는 시장에서 선도적 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대된다.
 
SK바이오사이언스와 사노피는 현재 상용화된 제품보다 더 넓은 예방효과를 제공할 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
 
이번 계약은 기존 체결된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 개발 및 상용화를 위한 양사의 협력 범위를 확장한 것으로, 21가보다 진보된 혁신적 차세대 폐렴구균 백신 개발을 목표로 한다.
 
이와 동시에 현재 개발중인 GBP410은 글로벌 임상 3상에 본격 착수하며 상용화에 한 발 더 다가섰다. 영·유아 대상 폐렴구균 단백접합 백신 중 최초로 20가를 넘어선 백신이라는 강점에 시장 기대감을 높이는 중이다.
 
양사의 신규 프로젝트에 따라 SK바이오사이언스는 사노피로부터 5천만 유로(한화 약 755억원)를 선급금(upfront)으로, 이후 개발 완료 시점까지 단계별로 마일스톤을 추가로 지급받게 된다.
 
백신의 연구개발비는 양사가 동일하게 분담하며 상업화와 관련된 모든 비용은 사노피가 부담한다. 상업화 후 SK바이오사이언스는 한국에서, 사노피는 글로벌에서 판매를 맡는다. 제품 매출에 따라 수익은 양사가 정해진 비율로 나누게 된다.
 
단백접합 방식의 폐렴구균 백신은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있으며2023년 기준 전세계 폐렴구균 백신시장 매출의 94%를 점유할 만큼 폐렴구균 질환 예방에 있어 중요한 역할을 하고 있다.
 
글로벌 의약품 통계기관인 ‘이벨류에이트 파마(Evaluate Pharma)’에 따르면 폐렴구균 백신 시장은 연평균 성장률(CAGR) 4.7%를 기록하며 24년 11.9조원에서 28년 14.2조원까지 성장할 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 14조여원 규모의 글로벌 폐렴구균 백신 시장을 진일보한 기술로 공략함으로써, 신성장 미래 동력을 확보하고 글로벌 규모의 백신·바이오 전문기업으로 자리매김하겠다는 계획이다.
 
차세대 백신에 앞서 SK바이오사이언스와 사노피가 현재 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’은 지난주 글로벌 3상 임상에 돌입, 첫 대상자에게 투약을 시작했다.
 
GBP410의 글로벌 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이 및 청소년 7700여명을 대상으로 최대 4회 접종 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다.
 
SK바이오사이언스와 사노피는 지난해 6월 성공적으로 GBP410의 2상 결과를 확보한 바 있다. 생후 12~15개월의 소아 140명과 생후 42~89일의 영·유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나13)을 기초 접종 및 추가 접종하는 비교임상 결과, 대조백신과 GBP410의 면역원성이 동등한 수준임을 확인했다.
 
안전성 측면에서도 GBP410 접종군은 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다. 또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영·유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다.
 
SK바이오사이언스는 사노피와의 공동 투자로 지난 3월 백신 제조공장 ‘L 하우스’의 증축 공사도 착수하며 GBP410의 상용화에 적극 대비하고 있다.
 
GBP410은 영·유아 대상 임상 3상에 진입한 백신 후보물질 중 최초로 20가를 넘는 혈청형을 포함한다. 이를 통해 GBP410은 영·유아에게 심각한 건강 문제 중 하나인 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 발생 빈도를 감소시키는 데 크게 기여할 것으로 기대된다.
 
WHO에 따르면 전 세계적으로 매년 약 30만 명의 5세 미만 어린이들이 폐렴구균 질환으로 사망한다. 폐렴구균 질환은 해당 연령대에서 백신으로 예방 가능한 사망의 주요 원인인만큼 GBP410과 같이 더 넓은 예방범위를 제공하는 개선된 폐렴구균 백신에 대한 수요 또한 높다.
 
사노피 백신사업부문 토마스 트리옹프 수석부사장은 “침습성 폐렴구균 질환(IPD)을 예방하는 백신에 대한 충족되지 않은 수요가 높은 가운데 양사의 협력을 확대해 혁신적인 단백접합 백신 연구를 지속하게 돼 기쁘다”며 “폐렴구균 질환에 대한 부담을 줄이겠다는 공동의 목표를 바탕으로 SK바이오사이언스의 역량과 사노피의 전문성을 접목해 진보된 백신을 개발하겠다”고 말했다.
 
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “SK와 사노피가 GBP410의 임상 3상 돌입과 동시에 이를 뛰어넘는 백신을 개발하기로 한 것은 21가 백신의 높은 성공 가능성과 긍정적인 시장 전망, 그리고 상호 간 두터운 신뢰가 바탕이 됐다”며 “백신·바이오 산업의 대한민국 대표 기업으로서 백신 주권을 확보하고 글로벌 보건 증진에 기여하며 시장을 선도할 블록버스터 백신을 성공적으로 출시할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

■SK바이오사이언스, MSCI ESG 평가 2년 연속 ‘A’

SK바이오사이언스는 모건스탠리캐피털인터네셔널(MSCI)이 실시한 2024년도 환경·사회·지배구조(ESG) 평가에서 A등급을 획득했다고 지난 20일 밝혔다. 

지난해에 이어 올해도 A등급을 유지한 SK바이오사이언스는 ESG 경영 고도화를 통해 바이오 업계를 선도할 역량을 인정받았다.
 
MSCI ESG 평가는 글로벌 3대 투자은행으로 꼽히는 모건스탠리의 자회사인 MSCI가 1999년부터 시행하는 대표적 ESG 평가 제도로 전 세계 투자자들에게 영향력을 미치고 있다. MSCI는 매년 전 세계 상장기업들을 대상으로 환경, 사회, 지배구조 영역의 10개 주제와 35개 핵심 이슈를 평가해 발표한다.
 
이번 MSCI 보고서에서 SK바이오사이언스는 △유해물질 및 폐기물 관리 △인적자원 개발 △의약품 접근성 강화 △윤리경영 등에서 높은 점수를 받았다.
 
세부적으로 환경(E) 영역에서 SK바이오사이언스는 전 사업장에서 환경영향 감사를 실시하고 환경시스템을 도입해 운영하는 등의 노력을 펼쳐왔다. 또 사회(S) 영역에선 의약품 접근성 확보를 위해 이사회와 전문위원회를 통한 관리·감독 시스템을 구축하고, 인권 경영 강화를 목표로 제3자 인권영향평가를 실시해 리스크를 식별 및 체계적으로 관리할 수 있도록 했다.
 
지배구조(G) 영역에선 윤리경영을 실천하기 위해 전 사업장에서 정기감사를 실시하는 한편, 이사회 의장과 CEO의 분리 및 산업 내 다양한 경험을 갖춘 전문가의 사외이사 선임으로 이사회 독립성과 전문성을 확보했다. 뿐만 아니라 대표이사의 ESG 성과를 핵심 성과지표(KPI)에 반영하고 보상체계에 포함시키는 등 ESG 경영 고도화를 위한 체계적인 전략을 시행해 왔다.
 
SK바이오사이언스는 MSCI ESG 평가에서 국내 바이오 업계를 선도하는 수준의 등급을 2년 연속 획득함에 따라, 글로벌 주요 투자자들의 관심 또한 한층 높아질 것으로 기대하고 있다.
 
SK바이오사이언스는 지난 10월 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 ‘2024 상장기업 ESG 평가 및 등급 공표’ 결과에서도 ESG 선도기업 수준인 종합 A 등급을 3년 연속 획득한 바 있다.
 
SK바이오사이언스는 향후 ESG 경영 고도화를 위해 비재무 데이터 관리 시스템 구축, 구성원 인식 제고 활동 등을 추진하고, 선제적인 한국회계기준원 지속가능성기준위원회(KSSB) 공시 준비 및 기후변화 대응 활동 등을 강화해 나갈 예정이다.
 
SK바이오사이언스 박종수 지속경영본부장은 “전 세계적으로 ESG 경영 강화에 대한 요구가 높아지고 있고 글로벌 진출을 모색하는 국내 제약·바이오 기업들에게도 ESG는 선택이 아닌 필수 요소가 됐다”며 “경제적 가치와 사회적 가치를 동시에 실현하며 글로벌 공중 보건 증진이라는 우리의 미션을 달성할 수 있도록 지속 노력해 나갈 것”이라고 말했다.

 

■한국릴리, ‘치매극복선도기업’ 인증 획득

한국릴리(대표 존 비클)는 지난 11월25일자로 서울특별시 치매극복선도기업으로 지정되어 12월 23일자로 기념 현판을 수여받았다고 밝혔다. 

치매극복선도기업 인증은 중앙치매센터가 국가 치매 정책의 일환으로 추진하는 ‘치매파트너 사업’의 일환이다. 치매극복선도기업은 치매 친화적 사회 문화를 조성하는 데 실질적으로 기여하는 기업에게 부여된다.

대한민국은 빠른 고령화 속도에 따라 치매 환자 수도 매년 급증하고 있다. 올해 중앙치매센터에서 공개한 ‘대한민국 치매현황 2023’에 따르면, 2022년도 전국 치매상병자 수는 전년 대비 약 2.8만명 증가한 것으로 나타났다. 전국 65세 이상 추정 치매 환자 수는 2018년 약 75만명으로 추산됐으나 5년 뒤인 2022년 약 94만명으로 추산되며 매년 약 5만명씩 증가하는 추이를 보이고 있다.

치매는 환자뿐 아니라 가족과 사회 전반에 걸쳐 큰 영향을 미치는 질환으로, 이를 예방하고 관리하기 위한 다각적인 접근이 필요하다. 정부는 치매관리법에 따라 전국에 256개의 치매안심센터를 여는 등 체계적 국가 치매관리를 위한 시스템을 구축하고 있다.  치매안심센터는 중앙치매센터의 산하 기관으로, 해당 지역의 치매 환자를 위해 조기검진, 상담, 등록관리, 재활프로그램 운영 등의 활동을 전개하고 있다.

릴리는 치매 친화적 환경 조성에 기여하기 위해 지난 11월4일 서울특별시 중구 치매안심센터가 제공하는 ‘치매 파트너’ 교육을 이수했다. 해당 교육을 통해 릴리 직원들은 치매에 대한 기본 정보, 환자와의 소통 방법, 치매 예방 방법 등 치매 환자와 가족들이 겪는 어려움에 공감하면서 그들에게 필요한 도움을 제공할 수 있는 방법을 학습했다. 릴리는 향후에도 지역 사회와의 연계를 통해 적극적으로 치매 환자 및 가족들을 지지하고 그들을 돕기 위한 활동을 전개할 예정이다.

한국릴리 존 비클 대표는 “빠르게 진행되는 고령화와 치매 환자 증가는 개인의 문제를 넘어 사회 전반에 큰 영향을 미치는 중대한 과제”라며, 지역 사회와 기업의 역할이 더욱 중요해지고 있다고 강조했다. 

이어서  “이번 치매극복선도기업 인증은 국내 치매 환자들과 그 가족들의 삶에 긍정적인 영향을 미치고자 하는 한국릴리의 노력과 의지를 보여준다. 이를 발판 삼아 알츠하이머 치료제를 국내 환자들에게 신속하게 공급하고, 환자들이 최적의 치료를 받을 수 있는 보건의료 환경 개선을 위해 노력할 것”이라고 말했다.

한편  릴리는 연구개발(R&D) 중심의 글로벌 제약사로 2023년 기준 총 매출액 341억 2410만달러(한화 약 47조6000억원) 중 약 27.3%에 달하는 93억1340만달러(한화 약 13조원)를 연구개발에 투자했다. 특히, 치매의 가장 흔한 원인인 알츠하이머병 치료제 개발을 위해서 40년 이상 연구를 지속해왔다. 최근에는 알츠하이머병의 근본적인 원인인 아밀로이드 베타 단백질을 표적하는 치료제를 개발하는 등 인류가 더 나은 일상을 살아갈 수 있도록 돕기 위해 끊임없이 노력하고 있다.

 

■온코닉테라퓨틱스, ‘자스타프라잔’ 중국 임상 3상 진입

온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group Inc.)이 위식도역류질환 치료제 후보물질 ’자스타프라잔(Zastaprazan, 자큐보정)’의 중국 임상 3상 시험 계획을 승인받아 마일스톤을 수령예정이라고 23일 밝혔다.
 
자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 2023년 3월10일 리브존제약에 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 개발·허가·생산·상업화에 대한 독점적 권리를 계약금 약 200억원 포함 약 1600억원 규모로 이전한 대한민국 37호 신약후보물질로 국내에서는 2024년 10월 1일 ‘자큐보정’으로 출시되어 판매를 시작한 블록버스터 후보이다.
 
리브존제약에서 진행하는 이번 중국 임상 3상 시험은 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로 진행되며, 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 기존 치료제인 에소메프라졸의 치료 효과를 비교하는 시험이다.
 
리브존제약은 지난해부터 자스타프라잔의 다양한 적응증을 대상으로 임상을 진행해왔으며, 이번 임상 3상은 2024년 8월7일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청 후 11월22일 승인을 받은 후 진행됐다. 첫 환자 투여는 12월5일에 이루어졌다.
 
온코닉테라퓨틱스는 이번 마일스톤 기술료 청구와 관련해, 금액은 계약조건상 비공개이나 전년도 매출액 210억원의 10%을 상회하는  금액이라고 밝혔다.
 
이를 통해 온코닉테라퓨틱스는 기술이전 마일스톤을 매출로 인식하며 올해 매출이 크게 증가할 것으로 예상된다. 증권신고서 기준 약 95억원 수준으로 전망되던 매출은 ‘자큐보정’의 국내 판매 호조와 기술료 수령 덕분에 초과 달성이 유력하며, 회사는 본격적인 '돈 버는 바이오'로서 차별적 지위를 증명할 것것으로 보인다.
 
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 임상 3상 시험 계획 승인과 첫 환자 투여를 계기로 자스타프라잔의 연구개발 단계가 본격적으로 진전되고 있어 중국에서의 추가 마일스톤 수익 및 중국내 상업화를 통한 로열티 수익이 예상보다 빠르게 발생할것이 기대된다”고 말했다.

이어 “이번 기술료 발생은 온코닉테라퓨틱스의 매출 증대뿐 아니라, 자스타프라잔의 글로벌 시장 확장을 위한 중요한 분기점으로 평가되며 코스닥 상장 이후에도 지속 가능한 매출원인 자스타프라잔을 기반으로, 온코닉의 여러 신약후보물질들의 추가적인 연구개발과 상업화에 더욱 박차를 가할 것”이라고 덧붙였다.
 
자스타프라잔은 국내에서 우수한 임상결과에 기반하여 신약37호 허가를 받아 판매까지 되고 있는 신약인 만큼 중화권에서도 빠른 허가와 상업화를 통해 시장에 진입할 가능성이 높다. 특히 리브존제약은 중국 내 PPI(프로톤펌프억제제) 시장 점유율 1위로 PPI 매출만 약 6천억원에 이르는 것으로 알려져 있는 소화기분야 최강자로서 자스타프라잔이 중국 시장에서 큰 성과를 낼 것으로 기대되고 있다.